克日 ，w88优德官网生物自主研发的手足口肠道病毒检测产品“肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)” ，通过国家药品监视管理局审核 ，获批三类医疗器械注册证书。
肠道病毒是引起儿童手足口病的主要病原体。肠道病毒种类繁多包括脊髓灰质炎病毒(poliovirus)、柯萨奇A组、柯萨奇B组病毒、埃可病毒(ECHO virus)和新肠道病毒68-71型等 ，其中柯萨奇病毒A16型、肠道病毒71型最为常见。手足口病属于急性熏染病 ，发病急、病程短、重症病例殒命快。90%以上重症和殒命病例都是有EV71熏染所导致 ，EV71熏染后容易引起无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎等多种神经系统相关的症状。因此 ，做好早期诊断和判别诊断 ，可以为临床医生提供制订治疗计划的依据 ，有用的镌汰重症和殒命病例爆发。
产品简介
w88优德官网生物“肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒”接纳了实时荧光PCR检测手艺 ，可在一个反应管中同时检测样本中肠道病毒通用型、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型三个靶标物质。肠道病毒通用型笼罩规模广 ，可检测绝大部分肠道病毒 ，阻止漏检 ，同时区分肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型可镌汰临床患儿重症、殒命病例的爆发。一管三检还可以显著提升检测通量 ，缩短检测的时间 ，越发适合手足口病患者的早期诊断 ，为临床医生提供分子诊断依据。
产品特点
1.优良的迅速度和细密度:
针对三个靶标物质的最低检测限均达1000copies/mL ，批内细密度Ct值的变异系数（CV,%）≤5%。
2.周全的检测笼罩性:
周全笼罩肠道病毒中柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、7、9、10、16型等 ，B组的1、2、3、4、5型等 ，肠道病毒71型及埃可病毒等。
3.极佳的准确性和特异性:
所检测阴、阳性参考品切合率均为100% ，并与其他相关病原体无交织反应。
4.内标监控系统：
内标模板加入提取和扩增全历程 ，预防假阴性 ，确保效果准确 ，避免漏检。
5.实现全程自动化:
搭载w88优德官网生物研发的Natch S/CS全自动核酸提取系统 ，实现全程自动化 ，解放实验职员双手的同时 ，最大化镌汰人为因素造成的实验误差。
实验扩增曲线图
科普：关于手足口病
手足口�。℉and ，foot and mouth disease,HFMD）是我王法定丙类熏染病 ，据中国疾控中心的数据 ，2016年~2019年报告的发病人数在195万~246万人次。手足口病是由肠道病毒引起的一种常见熏染病 ，以柯萨奇病毒A16型（CV-A16）和肠道病毒71型（EV71）熏染最为多见。
其多爆发于5岁以下儿童 ，盛行季节在每年的4-7月和9-11月 ，典范临床体现为口痛、厌食、低热及手、足、口腔等部位泛起小疱疹或小溃疡。大都患儿1周左右自愈 ，而少数重症病例可快速希望为神经系统疾病等致命性全身并发症 ，尤以与患儿熏染EV71有关。
股票代码688289
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