1月28日
，w88优德官网生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）通过国家药品监视管理局审批
，获得医疗器械注册证书。这意味着该产品通过国家药监部分严酷的质量系统审核
，其清静性、有用性及质量可控性等获得国家药监部分认定
，将周全助力疫情防控。

该项目研究获得了科技部应急专项支持
，产品接纳w88优德官网生物独创的“RNA一步法”手艺
，可适用于差别应用场景
，操作简朴
，检测耗时短
，迅速度200copies/mL
，全程内源性管家基因监控
，样本处置惩罚与扩增检测在一个PCR反应管中即可完成
，最洪流平镌汰生物清静危害和交织污染。该产品通过简朴的样本处置惩罚后可直接在通例荧光PCR仪上使用
，1个操作职员在2小时内可以完成96份样本的检测；团结w88优德官网生物自主研发的全自动核酸提取仪
，单批检测样本量可达96人份
，能实现1人1机1日检测样本量达1000人份以上的高通量检测；团结w88优德官网生物移动分子诊断平台
，最快可在30分钟出检测效果
，实现现场即时检测（即将注册）。

在1月26日上海市新型冠状病毒熏染的肺炎疫情防控事情新闻宣布会上
，上海市预防医学会会长吴凡体现
，此次新型冠状病毒熏染肺炎泛起了轻症熏染者和“隐形病人”。这些患者自己或症状较轻不易引起重视、或没有症状
，但处在潜在期和隐性熏染期
，均可能撒播病毒。在1月28日国家卫生康健委召开新闻宣布会上
，国家医疗专家组成员、北京地坛医院熏染性疾病诊疗与研究中心首席专家李兴旺也体现
，在散发病例亲近接触者中
，视察到一些无症状的熏染者
，虽然没有症状
，可是做核酸检测是阳性的。

疑似病例特殊是隐性熏染者获得精准快速的诊断
，通过快速筛查分流
，切断撒播源
，提防交织熏染
，是控制疫情的要害。但大部分医疗机构天天能够检测的数目只有数百人份
，检测耗时长
，导致疑似病例筛查、分流和确诊周期长
，进一步增添交织熏染时机。

董事长戴立忠体现
，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂就是凭证目今疫情控制痛点难点举行设计的
，能够为疫情防控提供快速、轻盈、精准、高通量的核酸检测计划
，有用助力识别疑似病例特殊是隐性熏染者
，快速分流患者
，避免交织熏染
，阻止更大规模的疫情扩散。

面临突发疫情应急物资欠缺的需求
，公司春节假期紧迫调配员工返岗
，组织研爆发产
，所有生产线满负荷事情
，新型冠状病毒核酸检测试剂日均产能最高可达50万人份。