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外洋拓展再提速!w88优德官网两款全自动化学发光免疫剖析仪获欧盟CE认证

2023-11-14 20:37

克日 ,w88优德官网生物在免疫诊断领域和国际化战略结构取得主要效果。11月14日晚间 ,w88优德官网生物披露通告称 ,全自动化学发光免疫剖析仪产品于近期获得欧盟CE IVDR认证。


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通告显示 ,此次获得认证的产品包括Surelite 8、Surelite 16两款全自动化学发光免疫剖析仪 ,与现有的降钙素原检测(PCT)、高敏肌钙卵白(hs-cTnI)等60款基于化学发光法的检测试剂盒 ,笼罩炎症、心肌标记物、肿瘤标记物、甲状腺功效、性激素、糖代谢、生长发育等多个检测领域 ,配合构建了较完整的面向国际市场的免疫诊断产品矩阵。


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Surelite 8


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Surelite 16


此次获批仪器产品配套于w88优德官网生物的Surelite化学发光检测平台。Surelite平台针对国际市场特征设计了试剂耗材一体化、单人份检测 ,是可实现即来即检的小型化全自动化学发光产品。该产品继续了化学发光迅速度高、测值准确稳固、自动化水平高的优点 ,并在操作便捷性、性价比等方面具备优异的竞争力。


今年是w88优德官网生物“二次创业”元年 ,公司加速国际化生长程序 ,加速从海内分子诊断龙头向体外诊断国际领军企业转变 ,在驻足分子诊断的同时 ,加大了对基因测序、免疫诊断等领域的投入。


免疫诊断是IVD行业最大的细分领域 ,市场空间辽阔。并且在化学发光领域 ,由于手艺壁垒相对较高 ,具有较大的国产化空间 ,赛道远景优异。


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今年上半年 ,w88优德官网生物启动免疫战略 ,不到半年 ,取得显著希望。6月份 ,携手湖南湘江w88优德官网生物工业基金投资深圳安赛 ,周全发力免疫诊断赛道。8月末 ,深圳安赛自主研发的6项电化学发光产品乐成获得中国医疗器械注册证 ,有用完善了w88优德官网在免疫诊断赛道上的战略结构。安赛电化学发光检测平台仪器与试剂已于本月上市。


此次2项仪器产品乐成获取欧盟IVDR认证 ,批注w88优德官网生物的化学发光产品性能已达国际主流水平 ,可以同时知足医院门急诊、焦点实验室、诊所等多个差别层级医疗机构项目检测的需求;配套推出的Surelite平台也展现出了公司在化学发光领域已具备装备轻量化、自动化、性价比高等多重竞争优势 ,为公司开发国际免疫诊断市场打下了优异基础。后续陪同公司在法国、英国等地子公司与其他外洋销售渠道的发力 ,w88优德官网生物对国际市场的开拓将进一步提速。

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