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刚刚!w88优德官网生物HPV13+2核酸检测试剂获批上市!助力宫颈癌筛查!

2022-01-06 18:23

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1月6日下昼,国家药监局官网宣布医疗器械批准证实文件,w88优德官网生物人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)HPV13+2通过国家药品监视管理局审核,获批上市。这也是w88优德官网生物助力全球消除宫颈癌的又一重磅产品。


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加速消除宫颈癌迫在眉睫
高效宫颈癌筛查能力建设刻禁止缓


2020年,WHO启动加速消除宫颈癌全球战略,提出到2030年要实现:90%以上的女孩在15岁前接种HPV疫苗;70%以上的女性在35岁和45岁前,至少各接受1次高效筛查;90%以上发明的宫颈癌前病变或癌症的妇女能够获得治疗和管理。据报道,我国现在宫颈癌筛查笼罩率缺乏40%,距离消除宫颈癌目的尚保存较大差别!


HPV13+2更高效、更精准、更大通量
w88优德官网计划助力全球宫颈癌高效筛查能力建设


针对宫颈癌防控压力大、笼罩率亟待提升的国情和WHO消除宫颈癌的愿景,w88优德官网生物重磅推出HPV 13+2产品。


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01 更切合宫颈癌筛查的产品设计

(1)凭证ASCCP、CSCCP、ACOG等海内外指南推荐,筛查应用的HPV检测试剂应针对高危型,且无需太过分型、太过检测。该产品知足1管检测同时提供3种效果需求 ——16和18型分型,及其他13种高危型。


(2)一次样本收罗兼容HPV及TCT细胞学检测,HPV检测后阳性样本,可以直接举行TCT细胞学检测,无需重复采样,提升检测效率,降低病人召回危害。

02 更高效的手艺平台


基于多重荧光定量PCR平台,接纳快速核酸释松手艺,40min-2h即可完成一批测试,单批次通量可达96个样本/台,单台仪器日检丈量可破千例,能够在各级医疗机构建设的PCR检测平台上直接使用,无需特殊采购其他特殊装备,大大提升筛查效率及可及性。

03 更精准的检测效果


该产品相关临床合作研究批注针对宫颈高级别病变CIN2+敏感性>99%,体现出了极佳的敏感性,可有用降低宫颈疾病漏检率。


妇幼康健领域是w88优德官网生物“精品工程”重点打造的领域,w88优德官网生物已在该领域深耕8年,打造了周全的产品矩阵,为HPV熏染及宫颈癌的早筛早诊早治提供周全、可及性强的一体化服务解决计划,应用场景笼罩门诊、体检、快检、民生项目筛查等。产品不但在海内各大医院、磨练所使用,服务多省市“两癌”筛查民生项目,还远销法国、西班牙、泰国等全球20多个国家,有力地助力了WHO全球消除宫颈癌目的。


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